沙特阿拉伯王国政府所属的官方政府网站。
周四 25 6月 2026
沙特官方政府网站的域名以下列后缀结尾 gov.sa
沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。
政府网站使用以下协议。 HTTPS 用于加密和安全。
沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。
الغاء تسجيل مستحضر بروتيلوس strontium ranelate (Protelos ®)
2019-06-26
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس strontium ranelate (Protelos ®) والذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة،حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.
وقد أوضحت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وكذلك انسداد الاوعية الدموية (venous thrombotic and embolic events) وظهور اعراض جانبية على الجلد (DRESS).
عليه تأمل الهيئة من جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن صرف / استخدام المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
وتحث الهيئة الممارسين الصحيين والمرضى على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائي ،الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292الطريق الدائري الشمالي – حي النفل، الرياض 13312 – 6288، المملكة العربية السعودية، تلفون: 2038222-011- تحويلة: 2317 , 2353 ,2340
البريد الإلكتروني:
Warning date
2014-07-20
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。