icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

" الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

اجهزه طبيه

" الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

icon 2022-09-21

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص بطارية أجهزة مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™)

لعلاج مستوى السكر في الدم من إنتاج مصنع ميدترونيك في الولايات المتحدة الأمريكية.

وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™  ) بسبب وجود مشكلة محتملة في الغطاء المعدني  لبطارية المضخة، مما قد يؤدي إلى عدم اكتمال توصيل البطارية، وبالتالي يؤدي إلى عدم وجود مصدر طاقة للمضخة، و بالتالي توقف توصيل الأنسولين.

ونصحت الهيئة مستخدمي هذه الطراز من الأجهزة الطبية المتأثرة بالتواصل مع الممثل المعتمد لمصنع ميدترونيك للاطلاع على الارشادات الوقائية المتعلقة بفحص غطاء بطارية المضخة أو استبدالها من خلال الاتصال على الخط المباشر 8002472288.

ودعت "الهيئة" المستخدمين إلى الإبلاغ عن أي حوادث أو مشاكل يشتبه في ارتباطها بأجهزة أو مستلزمات طبية من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم (19999)، أو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية NCMDR أو عن طريق منصة تيقظ للبلاغات.
المعلومة التوعوية
ماهي مضخة الأنسولين؟
مضخة الأنسولين هي جهاز الكتروني صغير الحجم يساعد في التحكم بمستوى السكر من خلال ضخ الانسولين الى الجسم بشكل الي، ويسهل حملها ووضعها تحت الملابس، وتقوم المضخة بدور وظيفة البنكرياس في إفراز هرمون الأنسولين لمرضى السكري.
 

Media 13717
icon

حالة التحذير : فعال

icon

تاريخ التحذير

2022-09-21

icon

بلد الصنع

الولايات المتحدة

icon

سبب التحذير

خلل في غطاء بطارية مضخة الأنسولين

icon

الإجراءات التصحيحية

يقوم المصنع حالياً بتطوير غطاء جديد، وسيتم تزويد جميع العملاء بالغطاء الجديد

icon

نصائح للمستهليكين

- اتباع إرشادات فحص البطارية أو استبدالها حسب تعليمات المصنع وطلب الدعم من خلال التواصل مع الممثل المعتمد لشركة ميدترونيك على الهاتف 8002472288