icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

"الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأقنعة انقطاع التنفس المحتوية على مغناطيس

اجهزه طبيه

"الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأقنعة انقطاع التنفس المحتوية على مغناطيس

icon 2022-10-11

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذاراً يخص سلامة الأجهزة المزروعة في الجسم بالأقنعة المحتوية على مغناطيس والتي تستخدم مع أجهزة الضغط الإيجابي المستمر لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم، من انتاج مصنع " فيليبس ريسبيرونكس".

وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز قناع أمارا فیو للوجه مزود بدعامة للرأس، وقناع دريم وير للوجه، وقناع دريم ويسب الأنفي مع دعامة رأس، وقناع ویسب للأنف بالإطار الشفاف او الإطار القماشي، وقناع ویسب یوث للأنف.

ونصحت الهيئة المرضى من مستخدمي هذه الطراز الذين لديهم أجهزة طبية تداخلية مزروعة في اجسامهم، التوقف عن استخدام القناع المحتوي على مغناطيس، واستشارة الطبيب حول البديل المناسب، وفي حال توفر البديل يمكن إتلاف القناع المتأثر.

وأوضحت الهيئة  أن قناع الوجه والأنف الخاص بأجهزة الضغط الإيجابي المستمر هي اقنعة مخصصة لاستخدام مريض واحد في المنزل أو لعدة مرضى في بيئة مقدمي الرعاية الصحية، ويستخدم القناع للمرضى مع أجهزة التنفس بخاصية ضغط مجرى الهواء المستمر الإيجابي أو العلاج ثنائي المستوى.

ودعت "الهيئة" المستخدمين إلى الإبلاغ عن أي حوادث أو مشاكل يشتبه في ارتباطها بأجهزة أو مستلزمات طبية من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم (19999)، أو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية NCMDR أو عن طريق منصة تيقظ للبلاغات.

Media 13838
icon

تاريخ التحذير

2022-10-05

icon

سبب التحذير

استخدام الأقنعة المحتوية على مغناطيس يؤثر على أداء الأجهزة الطبية التداخلية المزروعة في جسم المرضى أو أفراد أسرهم أو مقدمي الرعاية الذين يعملون بالقرب منهم

icon

الإجراءات التصحيحية

يجب على المرضى الذين لديهم أجهزة طبية تداخلية مزروعة في اجسامهم، التوقف عن استخدام القناع المحتوي على مغناطيس، واستشارة الطبيب حول البديل المناسب، وفي حال توفر البديل يمكن إتلاف القناع المتأثر.

icon

نصائح للمستهليكين

- التوقف عن استخدام القناع المحتوي على مغناطيس

- استشارة الطبيب حول البديل المناسب

 

إنذار سلامة لأقنعة التنفس