icon
沙特阿拉伯王国政府所属的官方政府网站。
icon 周四 25 6月 2026
icon
沙特官方政府网站的域名以下列后缀结尾 gov.sa

沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。

icon
政府网站使用以下协议。 HTTPS 用于加密和安全。

沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。

icon
在数字政府管理局注册,编号:
20250831619
建议

" الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

اجهزه طبيه

" الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

icon 2022-09-21

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص بطارية أجهزة مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™)

لعلاج مستوى السكر في الدم من إنتاج مصنع ميدترونيك في الولايات المتحدة الأمريكية.

وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™  ) بسبب وجود مشكلة محتملة في الغطاء المعدني  لبطارية المضخة، مما قد يؤدي إلى عدم اكتمال توصيل البطارية، وبالتالي يؤدي إلى عدم وجود مصدر طاقة للمضخة، و بالتالي توقف توصيل الأنسولين.

ونصحت الهيئة مستخدمي هذه الطراز من الأجهزة الطبية المتأثرة بالتواصل مع الممثل المعتمد لمصنع ميدترونيك للاطلاع على الارشادات الوقائية المتعلقة بفحص غطاء بطارية المضخة أو استبدالها من خلال الاتصال على الخط المباشر 8002472288.

ودعت "الهيئة" المستخدمين إلى الإبلاغ عن أي حوادث أو مشاكل يشتبه في ارتباطها بأجهزة أو مستلزمات طبية من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم (19999)، أو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية NCMDR أو عن طريق منصة تيقظ للبلاغات.
المعلومة التوعوية
ماهي مضخة الأنسولين؟
مضخة الأنسولين هي جهاز الكتروني صغير الحجم يساعد في التحكم بمستوى السكر من خلال ضخ الانسولين الى الجسم بشكل الي، ويسهل حملها ووضعها تحت الملابس، وتقوم المضخة بدور وظيفة البنكرياس في إفراز هرمون الأنسولين لمرضى السكري.
 

Media 13717
icon

حالة التحذير : فعال

icon

Warning date

2022-09-21

icon

Manufacturing Country

United States

icon

Reason for warning

خلل في غطاء بطارية مضخة الأنسولين

icon

Corrective actions

يقوم المصنع حالياً بتطوير غطاء جديد، وسيتم تزويد جميع العملاء بالغطاء الجديد

icon

Consumer Tips

- اتباع إرشادات فحص البطارية أو استبدالها حسب تعليمات المصنع وطلب الدعم من خلال التواصل مع الممثل المعتمد لشركة ميدترونيك على الهاتف 8002472288