icon
沙特阿拉伯王国政府所属的官方政府网站。
icon 周四 25 6月 2026
icon
沙特官方政府网站的域名以下列后缀结尾 gov.sa

沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。

icon
政府网站使用以下协议。 HTTPS 用于加密和安全。

沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。

icon
在数字政府管理局注册,编号:
20250831619
建议

الهيئة العامة للغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضر ((Sibutramine

الهيئة العامة للغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضر ((Sibutramine

icon 2024-02-21

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل مستحضر ( Sibutramine ) ، حيث أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية ( (EMEA بتعليق ترخيص مستحضر ( (Sibutramine وذلك استناداً إلي الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة .

وبناءاً عليه فقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع أسمائه التجارية،حيث انه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية: ( Reductil) و (Sibutral) ، كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظا على الصحة العامة .

وتأمل الهيئة من جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً.

icon

Warning date

2010-03-07