الخميس 10 محرم 1448هـ
جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa
جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa
2019-06-26
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل مستحضر ( Sibutramine ) ، حيث أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية ( (EMEA بتعليق ترخيص مستحضر ( (Sibutramine وذلك استناداً إلي الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة .
وبناءاً عليه فقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع أسمائه التجارية،حيث انه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية: ( Reductil) و (Sibutral) ، كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظا على الصحة العامة .
وتأمل الهيئة من جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً.
تاريخ التحذير
تاريخ آخر تحديث: 26/02/2024 بتمام الساعة 12:48 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية
لم يتم تقديم أي تقييمات لهذه الصفحة بعد.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.