"الغذاء والدواء" تصدر دليل الممارسات الجيدة للتيقظ الدوائي للعلاجات المتقدمة
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء الدليل الإرشادي لأسس الممارسات الجيدة للتيقظ الدوائي للعلاجات المتقدمة؛ بهدف دعم سلامة وفعالية هذا النوع من العلاجات، وتعزيز الإطار التنظيمي لمتابعة مأمونيتها بعد التسويق.
ويوضح الدليل المتطلبات والضوابط الخاصة برصد وتقييم وإدارة المخاطر المرتبطة بالعلاجات المتقدمة، بما يشمل العلاج الجيني والعلاج الخلوي والمستحضرات ذات الصلة، وذلك وفق أفضل الممارسات والمعايير الدولية المعتمدة.
كما يسهم في تمكين الشركات المسوقة من تطبيق أنظمة فعّالة للتيقظ الدوائي، ورفع مستوى الجاهزية للإبلاغ عن الآثار الجانبية والمخاطر المحتملة، بما يدعم حماية الصحة العامة ويعزز جودة الرعاية الصحية في المملكة.
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。