An official government website affiliated with the Government of the Kingdom of Saudi Arabia.

Thu 25 Jun 2026

Beta version

Official Saudi government website domains end with gov.sa

All official websites of government entities in the Kingdom of Saudi Arabia end with.gov.sa.

Government websites use the protocol. HTTPS for encryption and security.

All official websites of government entities in the Kingdom of Saudi Arabia end with.gov.sa.

Registered with the Digital Government Authority under number:

20250831619

Suggestions

"الغذاء والدواء" تصدر دليل الممارسات الجيدة للتيقظ الدوائي للعلاجات المتقدمة

دواء

"الغذاء والدواء" تصدر دليل الممارسات الجيدة للتيقظ الدوائي للعلاجات المتقدمة

2026-05-25

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء الدليل الإرشادي لأسس الممارسات الجيدة للتيقظ الدوائي للعلاجات المتقدمة؛ بهدف دعم سلامة وفعالية هذا النوع من العلاجات، وتعزيز الإطار التنظيمي لمتابعة مأمونيتها بعد التسويق.

ويوضح الدليل المتطلبات والضوابط الخاصة برصد وتقييم وإدارة المخاطر المرتبطة بالعلاجات المتقدمة، بما يشمل العلاج الجيني والعلاج الخلوي والمستحضرات ذات الصلة، وذلك وفق أفضل الممارسات والمعايير الدولية المعتمدة.

كما يسهم في تمكين الشركات المسوقة من تطبيق أنظمة فعّالة للتيقظ الدوائي، ورفع مستوى الجاهزية للإبلاغ عن الآثار الجانبية والمخاطر المحتملة، بما يدعم حماية الصحة العامة ويعزز جودة الرعاية الصحية في المملكة.