المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري
2025-10-16
نضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) إلى المجلس الدولي للمواءمة في متطلبات تسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) كعضو تنظيمي في شهر يونيو 2021. وفي يونيو 2024، أُنتخبت الهيئة كعضو في اللجنة الإدارية لتصبح أول جهة في منطقة الشرق الأوسط تنضم إلى هذه اللجنة، وذلك تحقيقًا لما رسمته رؤية المملكة العربية السعودية 2030 في تعزيز مكانة المملكة على المستوى الدولي وتحقيق الريادة في كافة المجالات.
وفي مايو 2025 تم انتخاب الهيئة كعضو في اللجنة التوجيهية لمصطلحات الـ MedDRA، مما يعكس دورها القيادي في مجال التيقظ الدوائي وحوكمة المصطلحات الطبية الخاصة بسلامة الأدوية.
يشارك خبراء الهيئة بفاعلية في مجموعات العمل الفنية التابعة للمجلس الدولي للمواءمة، والتي تتولى مهام تطوير الأدلة والمتطلبات في عدة مجالات، منها متطلبات الجودة والسلامة للأدوية، ومتطلبات الدراسات السريرية وما قبل السريرية، ومتطلبات لمحتوى ملفات تسجيل الأدوية
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。