icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري

دواء

المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري

icon 2025-10-16

نضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) إلى المجلس الدولي للمواءمة في متطلبات تسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) كعضو تنظيمي في شهر يونيو 2021. وفي يونيو 2024، أُنتخبت الهيئة كعضو في اللجنة الإدارية لتصبح أول جهة في منطقة الشرق الأوسط تنضم إلى هذه اللجنة، وذلك تحقيقًا لما رسمته رؤية المملكة العربية السعودية 2030 في تعزيز مكانة المملكة على المستوى الدولي وتحقيق الريادة في كافة المجالات. 
وفي مايو 2025 تم انتخاب الهيئة كعضو في اللجنة التوجيهية لمصطلحات الـ MedDRA، مما يعكس دورها القيادي في مجال التيقظ الدوائي وحوكمة المصطلحات الطبية الخاصة بسلامة الأدوية.
يشارك خبراء الهيئة بفاعلية في مجموعات العمل الفنية التابعة للمجلس الدولي للمواءمة، والتي تتولى مهام تطوير الأدلة والمتطلبات في عدة مجالات، منها متطلبات الجودة والسلامة للأدوية، ومتطلبات الدراسات السريرية وما قبل السريرية، ومتطلبات لمحتوى ملفات تسجيل الأدوية 
 

ايقونة