icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Epirubicin EPIRUBICIN JAZEERA Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years
Cilastatin / imipenem ZAYNAM Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years
Pitavastatin Livazo Algorithm annual
Aripiprazole ARIPO Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) annual
Rotavirus vaccine monovalent (live, oral) ROTARIX GLAXOSMITHKLINE (GSK) annual
Cyproterone acetate-Ethinylestradiol Diane-35 BAYER PHARMA AG 3 years
Tedizolid phosphate Sivextro BAYER PHARMA AG 1 year
Tramadol TRAMADONE APM 3 years
Human fibrinogen / human thrombin TACHOSIL Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 6 months
Valsartan DIOSTAR Pharma International Co 3 years