icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Azithromycin (systemic use ) ZEROX Hikma Pharmaceuticals PLC 3 years
Azithromycin azithromycin APM 3 years
Radium 223- Dichloride Xofigo BAYER PHARMA AG annual
Fluticasone furoate / vilanterol RELVAR GLAXOSMITHKLINE (GSK) annual
Isotretinoin (oral formulations) XERACTAN Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) annual
Isotretenoin Isotretenoin GLAXOSMITHKLINE (GSK) annual
Latanoprost / timolol LATANOCOM JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY 3 years
Simvastatin SIMCOR Pharma International Co 3 years
Simvastatin SIMVA JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY 3 years
Febuxostat Adenuric Algorithm annual