icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
SAXAGLIPTIN ONGLYZA AstraZeneca 3 years
Ibuprofen (indicated in ductus arteriosus) JAZOFEN Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years
Ibuprofen NUFEN Hikma Pharmaceuticals PLC 3 years
Ibuprofen (indicated in ductus arteriosus) BALKAPROFEN APM 3 years
Ribavirin ribavirin APM 3 years
Natalizumab Tysabri Algorithm annual
Idursulfase Elaprase Algorithm annual
Aclidinium bromide EKLIRA GENUAIR AstraZeneca annual
METHOTREXATE METHOTREXATE SANOFI PASTEUR 3 years
Oxytocin GYNOCIN Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years