الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

تصفية

المادة الفعالة	الاسم التجاري	MAH	تاريخ التسجيل في السعودية	تاريخ الميلاد العالمي (IBD)	PSUR التكرار	نقطة قفل البيانات (DLP)	تاريخ التقديم
Ketotifen	Gloditen 1mg tablets Gloditen 1mg/5ml	SANOFI PASTEUR	2005-12-04	1990-10-20	3 years	2017-10-31	2018-01-29
Darbepoetin Alfa	Aranesp	AMGEN	2006-01-01	2001-05-16	3 years	2017-10-31	2018-01-29
Human Insulin	Humulin R Cartrides	Eli Lilly	2002-01-01	1980-10-26	3 years	2017-10-26	2018-01-26
Human Insulin	Humulin N Cartridges	Eli Lilly	2002-01-01	1980-10-26	3 years	2017-10-26	2018-01-26
Human Insulin	Humulin N 100 Iuml/ml 10 ml	Eli Lilly	1985-01-01	1980-10-26	3 years	2017-10-26	2018-01-26
Human Insulin	Humulin R 100 IU/ml 10 ml	Eli Lilly	1985-01-01	1980-10-26	3 years	2017-10-26	2018-01-26
Human Insulin	Humulin 70/30 Cartridges	Eli Lilly	2002-01-01	1980-10-26	3 years	2017-10-26	2018-01-26
Human Insulin	Humulin 70/30 100 IU/ml 10 ml	Eli Lilly	1992-01-01	1980-10-26	3 years	2017-10-26	2018-01-26
Daratumumab	DARZALEX	JANSSEN-CILAG	2017-01-01	2015-11-16	6 months	2017-11-15	2018-01-24
Diphtheria / tetanus / pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin) (acellular, component) / hepatitis b (rdna) / poliomyelitis (inactivated) / haemophilus type b conjugate vaccines (adsorbed)	INFANRIX	GLAXOSMITHKLINE (GSK)	2005-01-01	2000-10-23	3 years	2017-10-22	2018-01-20