icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Ibrutinib IMBRUVICA JANSSEN-CILAG Annual
Aflibercept Eylea BAYER PHARMA AG annual
Bacillus clausii Enterogermina SANOFI PASTEUR annual
Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalen ROTATEQ MERCK SHARP & DOHME annual
SAXAGLIPTIN, METFORMIN HYDROCHLORIDE KOMBIGLYZE XR AstraZeneca annual
Hydroxyzine ATARAX GLAXOSMITHKLINE (GSK) 18 months
Simeprevir OLYSIO JANSSEN-CILAG Annual
Ketotifen (oral formulations) TOTINAL Hikma Pharmaceuticals PLC 3 years
MINOXIDIL HAIRGAIN 2% W-V SOLUTION FOR WOMEN MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES 2 years
MINOXIDIL HAIRGAIN 5% W-V SOLUTION FOR MEN MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES 2 years