icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Turoctocog alfa NovoEight 500 IU NOVO NORDISK annual
Turoctocog alfa NovoEight 3000 IU NOVO NORDISK annual
Turoctocog alfa NovoEight 250 IU NOVO NORDISK annual
Turoctocog alfa NovoEight 2000 IU NOVO NORDISK annual
Turoctocog alfa NovoEight 1500 IU NOVO NORDISK annual
Turoctocog alfa NovoEight 1000 IU NOVO NORDISK annual
Deferasirox Exjade Dispersible tablet NOVARTIS annual
Maprotiline hydrochloride LUDIOMIL AMDIPHARMA 3 years
Etravirine 100mg INTELENCE JANSSEN-CILAG 3 years
Micafungin MYCAMINE Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) annual