أبرز المخاطر المحتملة المصاحبة لاستخدام دواء ايزوتريتينوين

<h3><strong>الخطر المعروف عن الدواء :</strong></h3>

<h3>&nbsp;</h3>

<ul>
<li dir="RTL">
<p>تشوهات للجنين عند استخدامه من قبل النساء الحوامل</p>
</li>
<li dir="RTL">
<p>اضطرابات في انزيمات الكبد</p>
</li>
<li dir="RTL">اضطرابات الدهون</li>
</ul>

<h3><strong>المادة الفعالة :</strong></h3>

<p>ايزوتريتينوين</p>

<p>&nbsp;</p>

<h3><strong>الأسماء التجارية :</strong></h3>

<p>-&nbsp;اوراتان</p>

<p>-&nbsp;روتان</p>

<p>-&nbsp;زيراكتان</p>

<p>-&nbsp;روكوتان</p>

<p>-&nbsp;كوراكني</p>

<p>&nbsp;</p>

<h3><strong>دواعي استخدام الدواء :</strong></h3>

<p>علاج الحلات الشديدة لحب الشباب التي لم تستجب للأدوية الأخرى</p>

<h3><strong>وسيلة خفض المخاطر المعتمدة&nbsp;الموجه للمرضى</strong></h3>

<ul>
<li dir="RTL">
<p>دليل ارشادي للمريض</p>
</li>
<li dir="RTL">
<p>نموذج إقرار المريض</p>
</li>
<li dir="RTL">بطاقة تنبيهية للمريض</li>
</ul>

<p>&nbsp;</p>

<h2><strong>معلومات هامة للمريض</strong></h2>

<h3 dir="RTL"><strong>خطر تشوهات الأجنة</strong>:</h3>

<ul>
<li dir="RTL">أن تكون المريضة على دراية بأهمية عدم الحمل وخطورته على الجنين.</li>
<li dir="RTL">على الطبيب &nbsp;ان يوضح وسائل منع الحمل المختلفة.</li>
<li dir="RTL">يجب استعمال طريقتين من وسائل منع الحمل الفعَّالة، من بينها وسيلة منع حمل موضعية عند:</li>
</ul>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - قبل استخدام مستحضر آيزوتريتينوين بشهر واحد على الأقل.</p>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - أثناء استخدام مستحضر ايزوتريتينوين .</p>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - بعد التوقف عن استخدام مستحضر ايزوتريتينوين بشهر واحد على الأقل.</p>

<ul>
<li dir="RTL">أن تكون المريضة على دراية بضرورة المتابعة الطبية كل شهر، وسيقوم الطبيب بإجراء اختبار حمل<span lang="AR">:&nbsp;</li>
</ul>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - قبل بدء بالعلاج<span lang="AR">. </p>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - كل شهر أثناء العلاج</p>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - لمدة خمسة أسابيع بعد وقف العلاج </p>

<ul>
<li dir="RTL">يجب عدم التبرع بالدم خلال فترة العلاج لمستحضر ا يزوتريتينوين ولمدة شهر بعد التوقف.</li>
</ul>

<p dir="RTL">&nbsp;</p>

<h4 dir="RTL"><strong>حدوث اضطرابات في إنزيمات الكبد :</strong></h4>

<ul dir="rtl">
<li>يجب فحص إنزيمات الكبد:</li>
</ul>

<p dir="RTL">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - قبل العلاج بمستحضر ايزوتريتينوين</p>

<p dir="RTL">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - بعد شهر من بدء العلاج</p>

<p dir="RTL">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - بعد ذلك كل 3 أشهر ما لم يحتاج المريض إلى المزيد من المراقبة الدورية خلال فترة أقصر .</p>

<p dir="RTL"><strong>حدوث اضطرابات في نسب الدهون في الدم :</strong></p>

<ul>
<li dir="RTL">يجب فحص الدهون في الدم (خلال الصيام):</li>
</ul>

<p dir="RTL">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - قبل العلاج.</p>

<p dir="RTL">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - بعد شهر من بدء العلاج.</p>

<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; - كل 3 أشهر ما لم يحتاج المريض إلى المزيد من المراقبة الدورية خلال فترة أقصر.</p>

<p>&nbsp;</p>

<p><strong>الإبلاغ عن الأعراض الجانبية :</strong></p>

<p dir="RTL">تواصل مع المركز الوطني للتيقظ عبر القنوات التالية:</p>

<ul>
<li dir="RTL">الرقم الموحد: 19999</li>
<li dir="RTL">البريد الالكتروني: <a href="mailto:npc.drug@sfda.gov.sa">npc.drug@sfda.gov.sa</a&gt; &nbsp;</li>
<li dir="RTL">رابط الإبلاغ الالكتروني: <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">https://ade.sfda.gov.sa/</a&gt; </li>
</ul>

<p dir="RTL">لمزيد من المعلومات عن الدواء يمكنكم الرجوع إلى صفحة وسائل خفض المخاطر الخاصة بالهيئة:</p>

<p><a href="https://www.sfda.gov.sa/ar/RMM">https://www.sfda.gov.sa/ar/RMM</a></p&gt;