沙特阿拉伯王国政府所属的官方政府网站。
周四 25 6月 2026
沙特官方政府网站的域名以下列后缀结尾 gov.sa
沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。
政府网站使用以下协议。 HTTPS 用于加密和安全。
沙特阿拉伯王国所有政府机构的官方网站均以 .gov.sa 结尾。
تحذير من استخدام المستحضرات المحتوية على الايزوتريتينوين (Isotretinoin) دون وصفة طبية ودون استلام المواد الإرشادية الخاصة لمستخدمي الدواء
2019-07-07
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن توضح للمرضى والممارسين الصحيين أنها قد دشنت برنامجاً لتقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة قد تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة الايزوتريتينوين (Isotretinoin) المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل.
ويشمل هذا البرنامج:
* توزيع دليل إرشادي لكافة مستخدمي الدواء.
* نموذج للموافقة قبل استخدام الدواء للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل.
* ورسائل توعوية للممارسين الصحيين حول هذا البرنامج.
ويجب على الصيدلي المختص تسليم هذه الملفات لكافة مستخدمي هذا المستحضر ، ويمكن الحصول على النسخ المعتمدة من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة: .
وتجدر الإشارة إلى وجود ثلاثة أدوية مسجلة ومسموح بتسويقها في المملكة تحتوي مادة الايزوتريتينوين بالأسماء التجارية التالية:(ROACCUTANE),(CURACNE),(XERACTAN)، وحيث أن من شروط استخدام هذا المستحضر التأكد التام من عدم حصول الحمل قبل وبعد البدء في استخدامه، فإن الهيئة تشدد على ضرورة التقيد بالإرشادات الخاصة باستخدامه، ومنها ضرورة استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل عند النساء قبل شهر من بدء العلاج، وطوال فترة العلاج، ولمدة خمسة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج.
وتنصح الهيئة المرضى بالامتناع عن استخدام هذه المستحضرات بدون وصفة طبية وبدون استلام هذه المواد الإرشادية.
كما تحث الهيئة المرضى والممارسين الصحيين على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
هاتف: 0112038222 تحويلة 2317, 2356, 5785
فاكس: 0112057662
بريد إلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
أو عن طريق نماذج الإبلاغ الإلكترونية: http://ade.sfda.gov.sa
Warning date
2014-05-13
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。