الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة موديل افيرا توريك (Avaira toric) وموديل افيرا سفيير (Avaira sphere) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc.

2019-07-07

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة موديل افيرا توريك (Avaira toric) وموديل افيرا سفيير(Avaira sphere) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ). وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.

وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa

يمكن لمستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني من خلال الرابط http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments

Warning date

2012-03-25

沙特阿拉伯王国政府所属的官方政府网站。

沙特官方政府网站的域名以下列后缀结尾 gov.sa

政府网站使用以下协议。 HTTPS 用于加密和安全。

在数字政府管理局注册,编号:

建议