إعلان تحذيري بشأن منتجات هرمون الاستروجين (Estrogen) المضاف إليها مادة السايبروتيرون (Cyproterone)

اصدرت وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية ( MHRA ) والمماثلة قي أعمالها للهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية ( SFDA ) إعلان تحذيري في السابع من شهر أبريل من العام 2008م بشأن منتجات هرمون الاستروجين ( Estrogen ) المضاف إليها مادة السايبروتيرون ( Cyproterone ).

حيث يوجد منتجين يحتويان على ايسترادايول فايريت (Estradiol Valerate) مع السايبروتيرون اسيتيت (Cyproterone Acetate) مسوقة ومسجلة في الأسواق السعودية، هذين المنتجين يحملان اسم (Diane-35) و (Climen) . كلاهما مصرح بالاستخدام فقط كخيار علاجي بديل للنساء اللاتي يعانين من الاصابة الشديدة بحب الشباب أو غزارة الشعر في الوجه والأطراف.

هذا وقد أقرت الهيئات الدوائية البريطانية في عام 2002م، بأن خطر الاصابة بالسدادة المسببة للجلطة الوريدية (VTE) تعتبر أكثر عند استعمال هذا المزيج بين المادتين (الاستروجين (Estrogen) المضاف إليها مادة السايبروتيرون (Cyproterone)) بالمقارنة مع النساء اللاتي يستعملن جرعة قليلة من الاستروجين (Estrogen) كمانع للحمل، على سبيل المثال: جرعة أقل من 50 مايكروجرام من مادة ايثينايل ايستراديول (ethinylestradiol). وخلال المراجعات الاخيرة للجنة الخبراء بوكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية (MHRA)، وجد بأن الخطر أكبر بالاصابة بالسدادة المسببة للجلطة الوريدية (VTE) عند استعمال هذا المزيج بين الجرعة المنخفضة من مانعات الحمل المضاف إليها مادة السايبروتيرون (Cyproterone).

نصائح يجب إتباعها من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمرضى:

· يجب أن يستخدم هذا النوع من الأدوية لمعالجة دواعي الاستعمال التي أقر من أجلها.

· هذه المستحضرات يجب ألا تستعمل بمفردها كموانع للحمل.

· يجب التوقف عن استعمال مثل هذه الادوية لمدة تتراوح بين الثلاثة إلى أربعة أشهر وذلك لتجب حدوث أعراض جانبية سيئة جراء استعمالها لفترات طوال.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية...
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة بالإبلاغ عن أي أعراض جانبية للأدوية أو المستحضرات العشبية والصحية، ويكون ذلك عن طريق الرابط الإلكتروني الخاص بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي: