"الغذاء والدواء" تشارك في اجتماع المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية
<p dir="RTL">شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في اجتماع المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية البشرية (ICH)، الذي عُقد مؤخرًا عبر الاتصال المرئي.</p>
<p dir="RTL">وناقش الاجتماع الذي مثّل الهيئة فيه نائب الرئيس لقطاع الدواء الدكتور عادل الهرف، خطة العمل السنوية، والخطة الاستراتيجية للمجلس، واعتماد إدارة بيانات السلامة الدوائية، ومراجعة الاعتبارات العامة للدراسات السريرية، وتحسين جمع بيانات السلامة الدوائية، وتقييم ومراقبة المواد المستخلصة والمرشحة للأدوية والمستحضرات البيولوجية، وتقييم السلامة الفيروسية لمنتجات التكنولوجيا الحيوية المشتقة من خطوط الخلايا من أصل بشري أو حيواني.</p>
<p dir="RTL">كما جرى خلال الاجتماع استعراض الاعتبارات الفنية والتنظيمية لإدارة دورة حياة المنتجات الصيدلانية، والتصنيع المستمر للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية، ومراجعة الكشف عن السمية على التكاثر في المستحضرات الصيدلانية البشرية، واختبارات السلامة غير السريرية لدعم تطوير أدوية الأطفال، ودراسات التوزيع الحيوي لمنتجات العلاج الجيني.</p>
<p dir="RTL">وذكر الدكتور الهرف أن هذه المشاركة وغيرها من المشاركات والأنشطة التي تقوم بها "الهيئة" تأتي لضمان مواءمة أنظمتها وإجراءاتها مع أهم الجهات الرقابية العالمية، ويشمل ذلك توحيد إجراءات تسجيل الأدوية، وتسويقها ومتابعتها، والإجراءات المتعلقة بالأبحاث الدوائية قبل وبعد وأثناء التسويق، ما سيسهم في سرعة تسجيل الأدوية وفق أعلى المعايير والممارسات الدولية ليؤثر بشكلٍ إيجابي في جودة الأدوية وسلامتها في السوق السعودي، كما يدعم ذلك العملية الاقتصادية في مجال صناعة وتسويق المنتجات الدوائية.</p>
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。