الهيئة العامة للغذاء والدواء تطور مسودة الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية

<p dir="rtl">
طورت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء مسودة الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية ( Regulatory Framework for Drug Approvals )، وذلك استنادا لما ورد في نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالأمر السامي الكريم رقم 1 وتاريخ 7/1/1424هـ والذي ينص على أن تتولى الهيئة تنظيم ومراقبة كل ما يتعلق بالدواء. </p>
<p dir="rtl">وتشرح هذه المسودة طرق سير العمل لوثائق وملفات التسجيل لعدة أنواع من طلبات الترخيص كطلب رخصة تسويق الأدوية الجديدة و الجنيسة والحيوية وغيرها، حيث سيتم التعامل إلكترونياً مع تلك الوثائق والملفات. ويوجد بالمسودة أيضا ملحق خاص بنماذج طلبات الترخيص. </p>
<p dir="rtl">ولمزيد من التواصل مع شركاء الهيئة في الخدمات التي تقدمها يستقبل قطاع الدواء بالهيئة آراء وملاحظات المهتمين على خطوات وإجراءات سير العمل، في موعد أقصاه 15/شوال/1429هـ الموافق 15/أكتوبر/2008م. حيث سيتم في وقت لاحق عقد لقاء لمناقشة واستعراض النسخة النهائية من هذه المسودة.</p>
<p dir="rtl">ويمكن الاطلاع على المسودة <a href=/sites/default/files/pdfs-files/RegulatoryFrameworkforDrugApprovalsv7.pdf"><u><font ><strong>بالضغط هنا</strong></font></u></a></p>
<p dir="rtl">ولإرسال الآراء والملاحظات يمكن الاستفادة من المعلومات التالية:</p>
<p dir="rtl">الهيئة العامة للغذاء والدواء </p>
<p dir="rtl">قطاع الدواء</p>
<p dir="rtl">3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل</p>
<p dir="rtl">الرياض 13312-6288</p>
<p dir="rtl">المملكة العربية السعودية</p>
<p dir="rtl">هاتف: 2759222 1 966+ تحويلة 1302</p>
<p dir="rtl">فاكس: 2757195 1 966+</p>
<p dir="rtl">بريد إلكتروني: <a href="mailto:hmhashan@sfda.gov.sa">hmhashan@sfda.gov.sa</a></p&gt;