مرئيات الهيئة العامة للغذاء والدواء بخصوص دواء الروزي قليتازون المعروف تجاريا باسم (افانديـا)
<p dir="rtl">
كثر الحديث عن مأمونية دواء الروزي قليتازون ( rosiglitazone ) والمعروف تجاريا باسم افانديـا ( Avandia ) ويستخدم لعلاج السكر من النوع الثاني بعد نشر مجلة نيو انجلاند الطبية ( (New England Journal of Medicine الشهيرة لنتائج التحليل الكلي الشامل ( Meta-analysis ) لاثنين وأربعين دراسة منها اثنتان طويلتا الأمد وكانت نتائجها تفيد بتسبب الدواء بزيادة خطورة الإصابة باحتشاء القلب والموت بسبب مشاكل القلب والأوعية الدموية والزخم الإعلامي الذي رافق نتائج هذا التحليل خصوصا بعد قيام هيئة الدواء والغذاء الأمريكية بنشر خبر هذا التحليل إضافة إلى قيام هيئة التحرير في المجلة الطبية بالتعليق على نتائجه. </p>
<p dir="rtl">ويود المركز الوطني للتيقظ الدوائي في الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية الإشارة بأنه وبعد الاطلاع على الدراستين السريريتين (DREAM, ADOPT) اللتين أجريتا على هذا الدواء واللتين أظهرتا زيادة بسيطة في خطورة الدواء على القلب إلا أن نتائج هاتين الدراستين لم تكن ذو دلالة إحصائية (Not statistically Significant) , إضافة إلى وجود دراسة سريرية يتم إجراؤها حاليا وتعرف باسم ((RECORD مختصة بمأمونية هذا الدواء على القلب والأوعية الدموية والتي ستظهر نتائجها في نهاية العام 2008. وهذه الدراسة تعتبر هي الدراسة الأهم والتي على ضوئها سيتحدد مدى تأثير دواء Rosiglitazone على القلب والأوعية الدموية, لذا تحث الهيئة واصفي هذا الدواء بالاستمرار في أخذ الحيطة والحذر لحين ظهور نتائج الدراسة السريرية الجديدة (RECORD), وتحري وجود أي اعتلالات بالقلب قبل وصف الدواء المناسب حسبما تقتضيه كل حالة من حالات مرض السكري.<br /><br />وتوصي الهيئة المرضى الذي يتناولون دواء الروزي قليتازون (أفانديا) عدم إيقاف تناول هذا الدواء دون الرجوع إلى الطبيب المعالج لمناقشة الحالة واتخاذ القرار المناسب و الاستمرار بمتابعة ما يستجد حول الموضوع سواً من موقع الهيئة العامة للغذاء و الدواء أو من وزارة الصحة.<br /><br /><br />المصدر: مجلة نيو انجلاند الطبية ((New England Journal of Medicine</p>
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。