الاسئلة الشائعة(الاذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)
2023-12-20
- ما معنى البطاقة التعريفية للجهاز؟
- يقصد بها أي بيان أو معلومة مكتوبة أو مطبوعة أو مرسومة أو مصورة وتشمل ما يلي :
أ. البطاقة المثبتة على الجهاز/ المنتج الطبي أو أحد حاوياته أو أغلفته.
ب. المعلومات الخاصة بالتعريف بالجهاز/ المنتج الطبي أو الوصف الفني له.
ج. المعلومات الخاصة بكيفية استخدام الجهاز، ولا تشمل وثائق الشحن
- ما معنى "ملحقات" الجهاز؟
- المنتجات التي يتم تصنيعها خصيصاً لاستخدامها مع جهاز طبي لتمكينه من تحقيق الغرض الذي صنع من أجله.
评论与建议
如对政府服务有任何咨询或意见,请填写所需信息。