icon
An official government website affiliated with the Government of the Kingdom of Saudi Arabia.
icon Thu 2 Jul 2026
Beta version
icon
Official Saudi government website domains end with gov.sa

All official websites of government entities in the Kingdom of Saudi Arabia end with.gov.sa.

icon
Government websites use the protocol. HTTPS for encryption and security.

All official websites of government entities in the Kingdom of Saudi Arabia end with.gov.sa.

icon
Registered with the Digital Government Authority under number:
20250831619
Suggestions

"الغذاء والدواء": سلامة 9 أدوية إضافية محتوية على "ميتفورمين" من شوائب "النيتروزامين"

"الغذاء والدواء": سلامة 9 أدوية إضافية محتوية على "ميتفورمين" من شوائب "النيتروزامين"

icon

<div dir="rtl" style="text-align: right;">
<div>
<p class="ms-rteElement-P">أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء سلامة 9 أدوية إضافية محتوية على مادة (ميتفورمين) لعلاج مرض السكري، من التلوث بشوائب كيميائية من عائلة "النيتروزامين" التي تُعرف بمادة (NDMA) N-nitrosodimethylamine وتعتبر ضمن المواد التي يُحتمل أن تكون مُسرطنة (حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان) في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي لفترات طويلة جداً.</p>
</div>
</div>

<div dir="rtl" style="text-align: justify;">
<div>
<div>
<div>
<p class="ms-rteElement-P">ويأتي ذلك استمراراً لدور الهيئة في التأكد من سلامة الأدوية التي تحتوي على مادة "ميتفورمين" من شوائب "النيتروزامين"، إذ كانت أصدرت بياناً يوم الجمعة 29 مايو 2020م الموافق 6 شوال 1441هـ (<a href="http://portal-nlb/ar/drug/news/Pages/d29-5-2020a1.aspx">https://www.sfd…;)، وبياناً يوم الاثنين 15 يونيو 2020م الموافق 23 شوال 1441هـ (<a href="http://portal-nlb/ar/drug/news/Pages/d15-6-2020aa1.aspx">https://www.sf…;)، أوضحت فيهما نتائج تحليل أكثر من 25 دواء تحتوي على مادة "ميتفورمين".</p>
</div>
</div>
</div>
</div>

<div dir="rtl" style="text-align: right;">
<p class="ms-rteElement-P">وبيّنت "الغذاء والدواء" في بيان إلحاقي اليوم الأحد، أنها أصدرت قرارات حول نتائج تحليل القائمة الثالثة من هذه الأدوية التي ثبتت سلامتها وعدم تلوثها بشوائب NDMA وهي:</p>
</div>

<p class="wordsection1" dir="rtl" style="text-align: right;">&nbsp;</p>

<div align="center">
<table class="Table" dir="rtl" style="width: 601px;" width="601">
<tbody>
<tr>
<td style="padding: 0in; border: 1px solid black; border-image: none; width: 177px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span lang="AR-SA" >الاسم التجاري</p>
</td>
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: black currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span lang="AR-SA" >رقم التسجيل</p>
</td>
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: black currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span lang="AR-SA" >الاسم العلمي</p>
</td>
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: black currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span lang="AR-SA" >الشركة الصانعة</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Daonil M 500/2.5mg Tablets</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >2-848-12</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Glibenclamide, Metformin</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >SPIMACO</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Daonil M 500/5mg Tablets</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >3-848-12</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Glibenclamide, Metformin</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >SPIMACO</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >AMARYL M 2/500 Mg Film-Coated Tablet</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >4<span lang="AR-SA" >-<span dir="ltr" >848<span lang="AR-SA" >-<span dir="ltr" >17</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLIMEPIRIDE, METFORMIN</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >SPIMACO</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Metfor 500 mg Film-Coated Tablet</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;">&nbsp;</p>

<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >114-277-01</p>

<p dir="rtl" style="text-align: right;">&nbsp;</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Metformin Hydrochloride</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLUCOPHAGE XR 750MG TABLET</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >59-22-12</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >METFORMIN</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >Merck KGaA</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLUCOPHAGE 850 mg tablet</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >3-331-00</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >METFORMIN HYDROCHLORIDE</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >MERCK SANTE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLUCOPHAGE 1 g tablet</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >5-331-03</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >METFORMIN HYDROCHLORIDE</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >MERCK SANTE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLUCOVANCE 2.5/500<span dir="ltr" > Film-Coated Tablet</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >9-331-12</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLIBENCLAMIDE, METFORMIN</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >MERCK SANTE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: medium 1px 1px; border-style: none solid solid; border-color: currentColor black black; padding: 0in; width: 177px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLUCOVANCE 5/500 <span dir="ltr" >Film-Coated Tablet</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 115.61px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >10-331-12</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 176.38px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >GLIBENCLAMIDE, METFORMIN</p>
</td>
<td style="border-width: medium medium 1px 1px; border-style: none none solid solid; border-color: currentColor currentColor black black; padding: 0in 7px; width: 147px; height: 50px;">
<p dir="rtl" style="text-align: right;"><span dir="ltr" >MERCK SANTE</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
​</div>

<p class="ms-rteElement-P">ونوهّت "الهيئة" إلى أنها ألزمت جميع الشركات المسوّقة للمستحضرات المحتوية على مادة (metformin) بإجراء تحاليل مخبرية للتأكد من خلو التشغيلات الجديدة من شوائب NDMA قبل تسويقها.</p>

<p class="ms-rteElement-P">ودعت "الغذاء والدواء" إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية أو خلل في جودتها وذلك عن طريق التواصل مع الرقم الموحد: 19999، أو البريد الالكتروني <a>npc.drug@sfda.gov.sa</a> ، أو الرابط: <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">https://ade.sfda.gov.sa</a></p&gt;

"الغذاء والدواء": سلامة 9 أدوية إضافية محتوية على "ميتفورمين" من شوائب "النيتروزامين"

Comments and Suggestions

For any inquiries or comments about the government services, please fill in the required information.

Last update date: 14/07/2024 at 01:22 PM Saudi Arabia time