"الغذاء والدواء" تقيم ورشتي عمل تخصصيتين في ملتقى الصحة العالمي حول التجارب السريرية وتقنيات الصحة الرقمية المبتكرة

أقامت الهيئة العامة للغذاء والدواء ورشتي عمل تخصصيتين على منصة "الصحة الرقمية" ضمن مشاركتها في ملتقى الصحة العالمي 2025م، المُنعقدتين حاليًا في الرياض تحت شعار "استثمر في الصحة"، وذلك لاستعراض أبرز الممارسات التنظيمية في مجالي التجارب السريرية للأجهزة الطبية، وتقنيات الصحة الرقمية.
وناقشت ورشة العمل الأولى التي كان عنوانها "الإطار التنظيمي وأفضل الممارسات في التجارب السريرية للأجهزة الطبية"، أبرز المتطلبات التنظيمية الخاصة بالتجارب السريرية للأجهزة والمستلزمات الطبية، ودور الهيئة في تعزيز سلامة الأجهزة قبل تداولها في الأسواق، بما يحقق التوازن بين الابتكار وحماية المريض، إضافةً إلى جهودها المبذولة في تطوير منظومة الأبحاث السريرية ومواءمتها مع المعايير والممارسات الدولية، وتمكين الابتكار في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية.
فيما جاء عنوان الورشة الثانية "المتطلبات التنظيمية في مجال تقنيات الصحة الرقمية"، وركّزت على المتطلبات التنظيمية في هذا المجال، بما في ذلك البرمجيات الطبية المستقلة (SaMD)، والأجهزة الطبية المدعومة بتقنيات الذكاء الاصطناعي، والتطبيقات الصحية، كما سلّطت الضوء على تقييم المخاطر وضمان جودة البرمجيات والتحقق من أداء الخوارزميات، واستُعرض خلال الورشة مسار دعم الأجهزة الطبية المبتكرة، وجهود الهيئة في رفع الوعي التنظيمي لدى المصنعين والمبتكرين، بما يعزز من جاهزية السوق المحلي لاستيعاب الحلول الصحية الرقمية المتقدمة.