"الغذاء والدواء" تمنح إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي مدعوم بالذكاء الاصطناعي لقياس المؤشرات الحيوية

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح قياس معدل ضربات القلب وتشبّع الأكسجين وضغط الدم عبر كاميرا الأجهزة الذكية، لتصبح بذلك أول جهة تنظيمية تمنح إذن التسويق لهذا التطبيق، وذلك بعد خضوعه لتقييم شامل تضمّن مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامته وأدائه.

التطبيق يعتمد على تقنيات متقدمة
ويعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG)، إلى جانب خوارزميات متقدمة لتحليل المؤشرات الحيوية من خلال مقطع فيديو قصير للوجه، ويشترط لاستخدامه معايرة قياس ضغط الدم باستخدام جهاز طبي معتمد، ولا يُعد أداة تشخيصية مستقلة، ولا يُستخدم للحالات الطارئة أو في الرعاية الحرجة.

من البيئة التنظيمية التجريبية إلى الأذن بالتسويق
ويعكس تطوير هذا التطبيق ثمرة تعاون بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلة بمستشفى صحة الافتراضي، حيث تقدمت به إحدى الشركات الكندية المتخصصة في هذا المجال، وخضع للتجربة والتقييم ضمن البيئة التنظيمية التجريبية (Sandbox)، قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة واستكمال متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسة سريرية داخل المملكة.

دعم الابتكار وتعزيز التحول الصحي ضمن عام الذكاء الاصطناعي
ويجسد هذا القرار توجه الهيئة نحو دعم الابتكار في مجال الصحة الرقمية، وتعزيز إدخال التقنيات الحديثة إلى السوق بشكل آمن ومنظم، ضمن جهودها لدعم الابتكار في القطاع الصحي وتمكين التقنيات الطبية الحديثة، بالتزامن مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، بما يعكس دور الهيئة في تعزيز تبنّي الحلول التقنية المتقدمة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.