icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الأربعاء 16 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الأسئلة الشائعة

لمعرفة الوثائق والمستندات المطلوبة للحصول على شهادة الأذن بالتسويق عبرتقييم مسار الملف الفني فيمكن الرجوع الى الدليل الإرشادي  لمتطلبات قيد وإذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية : https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-09/MDS-G5.pdf                                                     &n

 المقصود اجمالي عدد الأيام هو 60 يوم لثلاث دورات لا إستيفاء المتطلبات وفي حال وجود مبررات مستحقة لتمديد فترة الاستجابة لملاحظات الهيئة لأكثر من 60 يوم، يجب تقديم تلك المبررات عبر البريد الالكتروني MDMA.IT@SFDA.GOV.SA للإطلاع على الاعلان  من خلال الرابط : https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2019-12/SDFA-MDSAN015.pdf

يمكنك الاطلاع على الدليل الارشادي MDS-G40 https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/MDS-G40en.pdf

هي الأجهزة التي صنعت لتستخدم وحدها أو مع أجهزة أخرى في عملية تشخيص أو مطابقة أو متابعة الحالات المرضية من خلال اختبارات تجرى خارج الجسم الحي باستعمال عينات منه، وهذا يشمل الكواشف المخبرية وأوعية العينات والبرامج التشغيلية وأي مواد ذات علاقة.

يتم الحصول على اذن تسويق لجهاز اختباري تشخيصي بنفس الطريقة التي يتم الحصول على اذن تسويق لمنتج طبي.

التعليقات والاقتراحات

لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.

تاريخ آخر تحديث: 13/10/2024 بتمام الساعة 12:16 مساء بتوقيت المملكة العربية السعودية