الأسئلة الشائعة

5 سنوات

المُصنع هو المسؤول عن تحديد تصنيف خطورة المنتج الخاص به وذلك باستخدام قواعد تصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية للهيئة العامة للغذاء والدواء. يجب على المُصنع أن يأخذ بعين الاعتبار جميع تلك القواعد على أساس التصنيف الأعلى لخطورة المنتج. وكذلك يلزم المصُنع تقديم مبررات اختياره لقواعد التصنيف للأجهزة والإكسسوارات. يمكنكم الوصول الى الدليل الإرشادي لتصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية عبر: https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/MDS%E2%80%93G42.pdf

لا يمكن جمع أكثر من جهاز في طلب واحد في نظام الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة لكن يمكن جمع أكثر من طراز او موديل لنفس المنتج او الجهاز.

يتم إصدار إشعار لتسجيل منتج منخفض خطورة عند قبول الطلب.

رسوم طلب الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة تبلغ 500 ريال للطلب غير مستردة