icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الأربعاء 16 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الأسئلة الشائعة

يمكنكم الدخول على رابط النظام الموحد (غد)، والإطلاع على خطوات فتح الحساب أعلى الصفحة.

يلزمك فتح حساب في النظام الموحد (غد) ، وثم ترخيص المنشأة وتسجيل منتجاتكم، ولمزيد من التفاصيل يمكنكم الاطلاع على الرابط التالي: https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-09/MDS-G5.pdf

يحق للمنشأة مزاولة النشاط حال حصوله على الترخيص من قبل هيئة العامة الغذاء والدواء وتطبيق توثيق نظام إدارة الجودة وفق المواصفة السعودية SFDA.MD/GSO ISO 13485:2016 ويمنع مزاولة النشاط قبل ذلك

يتم تعريف نظام إدارة الجودة (QMS) على أنه نظام  يوثق العمليات والإجراءات والمسؤوليات لتحقيق سياسات وأهداف الجودة.  حيث يساعد نظام إدارة الجودة في تنظيم عمليات المنشآت  وتوجيهها لتلبية متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية وتحسين فعاليتها وكفاءتها على أساس مستمر.

ينطبق نظام إدارة الجودة ISO 13485 على المنشآت الآتية: - المصنّعين الخارجيين والمحليين للأجهزة والمنتجات الطبية - الممثلين القانونين لمصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية - المستوردين والموزعين للأجهزة والمنتجات الطبية

التعليقات والاقتراحات

لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.

تاريخ آخر تحديث: 13/10/2024 بتمام الساعة 12:16 مساء بتوقيت المملكة العربية السعودية