الأسئلة الشائعة

تصفية

لا، يجب الالتزام بتعبئة نموذج التقييم المشار إليه في الدليل الإرشادي.

المصنع هو المسؤول عن متابعة الأجهزة والمنتجات الطبية الخاصة به واحاطة المستخدمين بأي ملاحظات أو إرشادات متعلقة بسلامة او جودة الجهاز/ المنتج الطبي. وعند وجود أي مشكلة او مخالفة متعلقة بتوريد او استخدام الجهاز يتم اخطار الهيئة مباشرةً.

إقرار الممثل القانوني بتبليغ المستخدمين حال صدور الإنذار والإجراءات الوقائية والتصحيحية المتعلقة بها. إقرار مقدم الرعاية الصحي على اكتمال تنفيذ الاجراء التصحيحي تقرير الصيانة

لا، يجب التأكد من إتلاف المنتجات المتضررة حسب الخطة المتفق عليها.

لا

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

اقتراحات

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

الأسئلة الشائعة

هل من الممكن تقديم نموذج تقييم المخاطر الصادر من المصنع عوضاً عن طلب تعبئة نموذج التقييم المذكور في الدليل الإرشادي؟

في حال تم توريد الجهاز الطبي بدون علم المصنع، مالذي يجب عمله في هذه الحالة؟

ماهي المستندات لتي يحق للهيئة طلبها والتي تدعم عملية إغلاق الإجراءات التصحيحية لإنذارات السلامة؟

هل الرسائل النصية أو رسائل الواتس اب أو غيرها من البرامج تعتبر وسيلة مقبولة لتبليغ المستخدمين؟