| الأجهزة غير النشطة المزروعة جراحياً -- أجهزة المفاصل التعويضية -- الاشتراطات الخاصة |
Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements |
SFDA.MD/ ISO 21534:2017 |
| الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 2: منظمات ضربات القلب |
Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 2: Cardiac pacemakers |
SFDA.MD/ ISO 14708-2:2017 |
| الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6. |
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 |
SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018 |
| رافعات نقل ذوي الاحتياجات الخاصة – المتطلبات وطرق الاختبار |
Hoists for the transfer of disabled persons — Requirements and test methods |
SFDA.MD/ ISO 10535:2017 |
| تحديد فعالية المكابح |
Determination of effectiveness of brakes |
SFDA.MD/ ISO 7176-3:2017 |
| قياس أبعاد المقاعد والعجلات |
Measurement of seating and wheel dimensions |
SFDA.MD/ ISO 7176-1:2017 |
| متطلبات السلامة والاداء الاساسية للأسِرَة الطبية |
Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds |
SFDA.MD/ IEC 60601-2-52:2017 |
| الكراسي المتحركة – الجزء 14: أنظمة الطاقة والتحكم للكراسي المتحركة والدراجات الكهربائية -المتطلبات وطرق الاختبار |
Wheelchairs -- Part 14: Power and control systems for electrically powered wheelchairs and scooters -- Requirements and test methods |
SFDA.MD/ ISO 7176-4:2017 |
| وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار -الجزء 1: إطارات المشي (المشايات) |
Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames |
SFDA.MD/ ISO 11199-1:2017 |
| الدراسات السريرية للأجهزة الطبية في الانسان – الممارسة السريرية الجيدة |
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice |
SFDA.MD/ ISO 14155: 2017 |
Comments and Suggestions
For any inquiries or comments about the government services, please fill in the required information.