شرح المتطلبات الفنية للحصول على إذن تسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية
<p>محاور ورشة العمل :</p>
<p>شرح المحتويات الأساسية للملف الفني والتي تتكون من بيانات الجهاز ومعلومات التصميم والتصنيع والمبادئ للسلامة والأداء وملف إدارة الجودة وملف إدارة المخاطر وبيانات التحقق والتأكد من المنتج والتي تشمل الامتثال للمواصفات ذات العلاقة وملفات التقييم الاكلينيكي والتوافق الحيوي وكذلك إجراءات رقابة ما بعد التسويق</p>
<p> </p>
<p><a href="https://sfda-sagov.webex.com/sfda-sagov/j.php?MTID=m685426f634e54cd1140…;رابط الدخول لورشة العمل</a></p>
Comments and Suggestions
For any inquiries or comments about the government services, please fill in the required information.