الدكتور المشعل يرعى حفل تدشين السجل السعودي للدراسات السريرية

<p class="ms-rteElement-P">رعى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة الهامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبد الرحمن المشعل اليوم حفل تدشين السجل السعودي للدراسات السريرية وورشة العمل المصاحبة له "دراساتSCTR" والذي تنظمه الهيئة ممثله بقطاع الدواء في قاعة مكارم بحضور نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور صالح باوزير وعدد من ممثلي القطاع.</p>

<p class="ms-rteElement-P">من جانبه أوضح الدكتور المشعل خلال رعايته لحفل تدشين نظام السجل السعودي للدراسات السريرية "دراساتSCTR"وورشة العمل المصاحبة له أن الهيئة بدأت بتقنين اشمل للممارسات الراهنة في سوق الدواء المحلي بما يتماشى مع الأخلاقيات المهنية من خلال إطلاق عدة أنظمة أحدثها نظام السجل السعودي للدراسات السريرية في المملكة الذي يهدف إلي تنظيم ومراقبة مراكز الدراسات السريرية ومؤسسات الأبحاث الطبية وضمان استيفاء جميع الشروط اللازمة من معايير وأنظمة لإجراء التجارب السريرية بما يتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية في تنفيذ الدراسات السريرية في المنطقة وغنى عن القول أن هذا وأن نظام السجل السعودي للدراسات السريرية يهدف في المقام الأول إلي ضمان سلامة المشاركين والمتطوعين في الدراسات السريرية والتأكد من قيام الباحثين والجهات البحثية بالالتزام لاشتراطات الممارسة السليمة للمختبرات وكذلك إيجاد بيئة صحية مناسبة للتنافس الشريف بين الشركات الأدوية المختلفة والاهم من ذلك تطوير وتنظيم علاقات الشركة الدوائية والمراكز البحثية مع الممارسين الصحيين والقضاء على الظواهر السلبية لتلك العلاقة وأمل التزام الشركات الدوائية ووكلائها والممارسين الصحيين ببنود هذا النظام وان يكون نبراسا للتعاون بين الهيئة كجهة رقابية والقطاع الخاص لما فيه المصلحة.</p>

<p class="ms-rteElement-P">&nbsp;</p>

<p class="ms-rteElement-P">من جهته أكد نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور صالح باوزير أن التطور المتلاحق لبيئة التشريعات والأنظمة في مجال الدواء وضمن برنامج قطاع الدواء للنهوض بسوق الدواء المحلي فضلا لما لوحظ من وجود بعض الممارسات والظواهر السلبية قام قطاع الدواء بدراسة الوضع الحالي للدراسات السريرية بالمملكة وإصدار الأدلة الإجرائية أولا ثم نظام السجل السعودي للدراسات السريرية وذلك للحد من الممارسات السلبية في الأبحاث السريرية لضمان استيفاء جميع الشروط الممارسة السريرية الجيدة والممارسة السليمة للمختبرات ومراكز الأبحاث .</p>

<p class="ms-rteElement-P">&nbsp;</p>

<p class="ms-rteElement-P">وأضاف باوزير أن الهيئة تهدف خلال تطبيق هذا النظام إلي تقديم خدماتها بمهنية متميزة لتسهم في حماية المتطوعين المشاركين في إجراء الدراسات السريرية وان تتم جميع الأنشطة والممارسات البحثية تحت مظلة المعايير والضوابط الواردة بالنظام للارتقاء وزيادة الخبرة في هذا المجال وتعزيز لقدرات الهيئة التنظيمية والتشريعية والرقابية وكذلك العمل على زيادة الوعي الباحثين عن الأنظمة المتعلقة بالدراسات السريرية والتعاون مع الجهات الطبية والجهات البحثية والشركات الدوائية في تقوية الخبرة البحثية في المجالات السريرية وباقي المجالات الصحية.</p>

<p class="ms-rteElement-P">&nbsp;</p>

<div>
<p class="ms-rteElement-P">جدير بالذكر أن الهيئة تسعى من خلال السجل السعودي للدراسات السريرية "دراساتSCTR" إلى إنشاء كيان رسمي لجميع بيانات الدراسات السريرية في المملكة وإلى ضمان اكتمال المعلومات الواردة للنظام ودقتها بالإضافة إلى نشر الحد الأدنى من المعلومات للدراسات السريرية.</p>

<div>&nbsp;</div>
</div>

<div>&nbsp;</div>