الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6.
2019-10-01
اسم المواصفة بالإنجليزية
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
رقم المواصفة
SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018
Comments and Suggestions
For any inquiries or comments about the government services, please fill in the required information.