icon
An official government website affiliated with the Government of the Kingdom of Saudi Arabia.
icon Thu 25 Jun 2026
Beta version
icon
Official Saudi government website domains end with gov.sa

All official websites of government entities in the Kingdom of Saudi Arabia end with.gov.sa.

icon
Government websites use the protocol. HTTPS for encryption and security.

All official websites of government entities in the Kingdom of Saudi Arabia end with.gov.sa.

icon
Registered with the Digital Government Authority under number:
20250831619
Suggestions

مشاركة الهيئة العامة للغذاء والدواء بحضور الإجتماع المشترك بين AHWP وGHTF

مشاركة الهيئة العامة للغذاء والدواء بحضور الإجتماع المشترك بين AHWP وGHTF

icon

<p><br />
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في إجتماع مجموعة عمل التجانس الآسيوي (AHWP) المنعقد بمدينة كيوتو –اليابان ، وتم خلال الإجتماع مناقشة المسودة الخاصة بتوحيد متطلبات ما قبل التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية (CSDT) والتي تهدف إلى توحيد متطلبات تقديم الأجهزة الطبية إلى الجهات الرقابية بين دول المجموعة ، وهذه المتطلبات تمت بناءً على موجز الوثائق الفنية (STED) التابعة لفريق التجانس العالمي (GHTF). كما تخلل الإجتماع إستعراض مشروع التدريب المقدم من ممثل هونج كونج والذي يهدف إلى وضع برنامج تدريبي متكامل لأعضاء المجموعة في رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية والحصول على اعتراف الجهات الرقابية المعنية بإجازة البرنامج بعد دراسته من قبل الدول الأعضاء وإبداء مرئياتهم عليه .</p>

<p dir="rtl">كما شاركت الهيئة بالإجتماع المشترك بين مجموعة عمل التجانس الآسيوي (AHWP) وفريق التجانس العالمي (GHTF) حيث تم إستعراض جدول الأعمال ومناقشة المسودة الخاصة بتوحيد متطلبات ما قبل التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية (CSDT) المقدمة من مجموعة عمل التجانس الآسيوي (AHWP) ومقارنتها بالمتطلبات الخاصة بموجز الوثائق الفنية (STED) التابعة لفريق التجانس العالمي (GHTF) والذي يهدف إلى توحيد المتطلبات الخاصة بالأجهزة والمنتجات الطبية قبل تسويقها بين المجموعتين .</p>

<p dir="rtl">وقد تم خلال الإجتماع المشترك مناقشة ترشيح عضو من الهيئة العامة للغذاء والدواء كممثلاً لمجموعة عمل التجانس الآسيوي<font > </font><font size="+0"><font >(</font></font>AHWP) في فريق العمل الخاص بالتحاليل المخبرية (IVD) ضمن فريق عمل المجموعة الأولى (SGI) التابعة لفريق التجانس العالمي (GHTF) .</p>

<p dir="rtl">تجدر الإشارة إلى أنه شارك في هذا الإجتماع 17 شخصاً من عدة دول يمثلون فريق التجانس العالمي (GHTF) وهي:</p>

<ul>
<li>الولايات المتحدة الأمريكية . </li>
<li>&nbsp;</li>
<li>الإتحاد الأوروبي.
<ul>
<li>&nbsp;</li>
<li>كندا.
<ul>
<li>&nbsp;</li>
<li>أستراليا.
<ul>
<li>&nbsp;</li>
<li>اليابان. </li>
</ul>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">في حين شارك 14 شخصاً من جانب مجموعة عمل التجانس الآسيوي ( AHWP ) ممثلين من عدة دول وهي:</p>

<ul>
<li>هونج كونج. </li>
<li>&nbsp;</li>
<li>كوريا.
<ul>
<li>&nbsp;</li>
<li>ماليزيا.
<ul>
<li>&nbsp;</li>
<li>سنغافورة.
<ul>
<li>&nbsp;</li>
<li>المملكة العربية السعودية. </li>
</ul>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">هذا وقد مثل الهيئة في هذا الإجتماع كل من سعادة الدكتور/ صالح بن سليمان الطيار مدير عام قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وكبير أخصائيي تقنية المختبرات الأستاذ/ عبدالرحمن بن صالح القفاري .</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ul>

Media 1990
Media 1991