ارتباط دواء هيرسبتن ( HERCEPTIN ) بنقص السائل الامنوسي

<p dir="rtl">
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحث مختصي الرعاية الصحية بضرورة أخذ الحيطة عند استخدام دواء
HERCEPTIN خلال فترة الحمل . </p>
<p dir="rtl">ودواء HERCEPTIN عبارة عن أجسام مضادة تستهدف مستقبلات عامل النمو المتعلقة بالبشرة(HUMAN EPIDERAL GROWTH FACTOR RECEPTOR 2 (HERE2) ). حيث لوحظ حدوث كثرة إنتاج بروتينات HER2 بنسبة 25% إلى 30% لدى مرضى سرطان الثدي الأولي , و قد وجد من خلال التجارب المخبرية و الحيوانية أن دواء Trastuzumab يثبط تكاثر الخلايا السرطانية.</p>
<p dir="rtl"><strong>يستخدم HERCEPTIN لعلاج كلاً من الآتي :</strong></p>
<p> - علاج حالات سرطان الثدي للمراحل الأولي خاصة بعد الجراحة أو بعد العلاج الكيميائي.</p>
<p> - علاج المرضى المصابين بسرطان الثدي المستفحل الناتج من تكاثر بروتين HERE-2 .</p>
<p dir="rtl">وقد وجد في مراحل ما بعد التسويق ظهور عدة حالات من نقص السائل الامنوسي OLIGOHYDRAMINIOS خلال الفترة الثانية والثالثة من مراحل الحمل وذلك عند استخدم دواء HERCEPTIN .</p>
<p dir="rtl">ولقد تم الانتهاء من مراجعة ستة بلاغات عن نقص السائل الامنوسي (OLIGOHYDRAMINIOS) في الرحم المستلمة خلال الفترة ما بين 2004 و 2008 , أربع من هذه البلاغات أخذت من مقالات طبية و اثنان منها كانت خاصة ببلاغ لمرأة حامل بتوأم.</p>
<p dir="rtl"><strong>معلومات عن البلاغات :</strong></p>
<p dir="rtl">· جميع الأمهات اللاتي تم الإبلاغ عنهن كن قد تعرضن لدواءHERCEPTIN وعلى الأقل تعرضن لعلاج كيميائي واحد آخر خلال فترة الحمل.</p>
<p dir="rtl">· جميع الأمهات اللاتي تم الإبلاغ عنهن ولدن أطفال أحياء استمر نموهم بشكل طبيعي حتى 5 سنوات بعد الولادة بالرغم من حدوث مضاعفات محدودة بعد الولادة ليس لها أي تأثير طويل الأمد. </p>
<p>في 3 حالات من الحالات التي تم الإبلاغ عنها لوحظ نقص في مستوى amniotic fluid وذلك بعد 7 أسابيع من تناول دواء HERCEPTIN</p>
<p>عند دراسة علاقة السببية لم يستطيع الباحثين استبعاد دواء HERCEPTIN.</p>
<p>ومن خلال المعلومات المحدودة عن نقص السائل الأمنوسي (Oligohydramnios) لخمسة نساء استخدموا دواء HERCEPTIN تبين أن حالة الأجنة لم تختلف عن النساء الذين لم يستخدمن هذا الدواء.</p>
<p dir="rtl"><strong>الإجراءات التي يجب على مختصِ الرعاية الصحية إتباعها :</strong></p>
<p dir="rtl">· لا يجب استخدام دواء HERCEPTIN أثناء فترة الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تغلب على المخاطر المحتملة على الجنين.</p>
<p dir="rtl">· ينصح بمراقبة مستوى السائل الامنوسي ( amniotic fluid ) عند إعطاء دواء HERCEPTIN أثناء فترة الحمل.</p>
<p dir="rtl"></p>
<p dir="rtl"><strong>نصائح للمرضى بخصوص دواء HERCEPTIN:</strong></p>
<p dir="rtl">· قبل استخدام دواء HERCEPTIN عليك إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنتِ حاملاً أو ترغبين بالحمل أو تقومين بالرضاعة الطبيعية لطفلك.</p>
<p dir="rtl">· من الضروري قراءة النشرة الداخلية الملحقة بالدواء لكي تكوني على إطلاع بما هو مهم الإخبار عنه للطبيب المعالج.</p>
<p dir="rtl"></p>
<p dir="rtl">هذا الخبر استنادا إلى ما أبلغت به شركة روش (Hoffmann-La Roche Limited) مقدمي الرعاية الصحية بالاتفاق مع صحة كندا.</p>
<p dir="rtl"></p>
<p dir="rtl"><strong>إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :</strong> </p>
<p dir="rtl">تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصين الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك على الرابط الالكتروني التالي:</p>
<p dir="rtl"></p>
<p dir="rtl">المصدر </p>
<p dir="rtl">: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2009/hercep…;