إجراءات ترخيص مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية والمتطلبات الفنية للحصول على شهادة الإذن بالتسويق

<p><strong>أهم المحاور :</strong></p>

<ul>
<li>المنظومة التشريعية والرقابية للأجهزة والمستلزمات الطبية</li>
<li>دور المواصفات القياسية في دعم صناعة الأجهزة الطبية</li>
<li>متطلبات الحصول على الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية</li>
<li>المتطلبات الفنية لمسارات تصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية</li>
<li>المبادئ الأساسية للسلامة والأداء للأجهزة والمستلزمات الطبية</li>
<li>متطلبات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية</li>
<li>نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفقاً للمواصفة القياسية (2016: 13485 ISO)</li>
<li>متطلبات ترخيص مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية</li>
<li>متطلبات استيراد المواد الأولية لغرض التصنيع</li>
</ul>