آلية ومتطلبات التفتيش على مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية

<p>أهم المحاور :</p>

<p>1. الأنظمة واللوائح الخاصة بتطبيق نظام إدارة الجودة ونطاق التطبيق للمواصفة ISO 13485.</p>

<p>2. آلية الزيارة التفتيشية :</p>

<ul>
<li>تحديد موعد الزيارة</li>
<li>المستندات اللازمة</li>
<li>خطة الزيارة</li>
</ul>

<p>3. ابرز المخالفات المرصودة اثناء الزيارة التفتيشية<br />
4. تقرير الزيارة التفتيشية<br />
5. الخطة التصحيحية للمخالفات المرصودة اثناء الزيارة التفتيشية وآلية اعتمادها وتطبيقها</p>

<p>&nbsp;</p>

<p><strong>&nbsp; &nbsp;<a href="https://share.sfda.gov.sa/index.php/apps/forms/s/NtgirfFp7dd63nGyRKp6qo…;