من الأسواق الكندية Prexige سحب مستحضر بريكسيج

أصدرت صحة كندا Health Canada المماثلة في عملهما للهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA ,بتاريخ الرابع من أكتوبر لعام ٢٠٠٧ م، إعلانا مفاده أنها أوقفت بيع مستحضر بريكسيج Prexige والذي يستخدم كمضاد للالتهابات من النوع cox-2 وأنها ستقوم بإلغاء ترخيص تسويق هذا المستحضر في السوق الكندية وذلك لعلاقة المستحضر في حصول آثار جانبية خطيرة على الكبد.

ويعتبر مستحضر بريكسيج Prexige مضاد للالتهابات من النوع cox-2 والذي لا ينتمي لمجموعة الستيرودات ويستخدم لعلاج علامات وأعراض التهاب العظام والمفاصل عند البالغين بجرعة أقصاها 100 ملجم في اليوم.

وقد تم قرار سحب تسويق المستحضر بناء على مراجعة المعلومات الإضافية حول سلامة استخدام الدواء والتي تقدمت بها الشركة الصانعة Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. ولقد تم طلب هذه المعلومات بعد أن تم سحب هذا المستحضر من الأسواق الاسترالية في شهر أغسطس من العام 2007 بعد ورود تقارير تربط بين الإصابة بآثار جانية خطيرة للكبد وبين استخدام المستحضر بجرعة 200 ملجم و 400 ملجم يوميا.

نتيجة لمراجعة التقارير الآنفة الذكر فإن صحة كندا Health Canada قد توصلت إلى قرار أن مخاطر الآثار الجانبية على الكبد والناتجة عن مستحضر بريكسيج Prexige وبجرعة 100 ملجم يوميا لا يمكن السيطرة عليها بشكل امن وفعال.

وقد اعلنت هيئة الغذاء والدواء بالمملكة في التاسع والعشرون من اغسطس 2007 عن سحب مستحضر بريكسيج Prexige( جرعة 200 ملجم و 400 ملجم ) من الأسواق النيوزيلندية.

الجدير بالذكر أن هذا المنتج غير مسجل في المملكة العربية السعودية، وكذلك لم يتواجد في سوق الدواء السعودية، ولكن من المحتمل أن يستقطب هذا المستحضر إلى داخل المملكة عن طريق بعض المواطنين ذوي السفر المتكرر إلى الخارج، أو عن طريق شرائه عبر الانترنت، أو عن طريق طلبات خاصة يقوم باستيرادها بعض المواطنين للاستخدام الشخصي, وبناء عليه فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية تدعو المستهلكين إلى تجنب استخدام هذا المنتج.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: