icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب جميع التشغيلات المتداولة من مستحضر "بروفينال" بسبب خلل في الجودة

سحب جميع التشغيلات المتداولة من مستحضر "بروفينال" بسبب خلل في الجودة

icon 2021-02-03

سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر PROFINAL Pediatric Suspension الذي تنتجه شركة الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) Gulf Pharmaceutical Industries ، وذلك بسبب خلل في جودة المستحضر تمثل في عدم مطابقة عدد من تشغيلات المستحضر للمواصفات المعتمدة .

جاء ذلك في تعميم أرسلته "الغذاء والدواء" للجهات الصحية، ويحمل المستحضر الاسم العلمي Ibuprofen، ورقم التسجيل 74-186-98 ، وأشار تعميم الهيئة إلى إلزام الشركة بسحب المستحضر من جميع الجهات المستفيدة.

ونصحت "الهيئة" المستهلكين بإيقاف استخدام المستحضر ومراجهة الطبيب المختص لصرف البديل.

 وتدعو الهيئة لإبلاغها عند حدوث أي أعراض جانبية أو خلل في جودة المنتجات عن طريق الرقم الموحد 19999.

Media 9830
icon

حالة التحذير : فعال

icon

تاريخ التحذير

2021-02-03

icon

سبب التحذير

خلل في جودة المستحضر تمثل في عدم مطابقة عدد من تشغيلات المستحضر للمواصفات المعتمدة

 

 

 

icon

الإجراءات التصحيحية

إلزام الشركة بسحب المستحضر من جميع الجهات المستفيدة.

icon

نصائح للمستهليكين

إيقاف استخدام المستحضر ومراجهة الطبيب المختص لصرف البديل