زيادة نسبة حدوث الكسور في المرضى من النساء الذين يتناولون الروزقليتازون ماليات Rosiglitazone maleate على المدى الطويل

ابلغت جلاسكوسميث كلاين مختصي الرعاية الصحية بالاتفاق مع الهيئات التنظيمية الأوروبية بمعلومات السلامة الحديثة المختصة بالمنتجات المحتوية على الروزقليتازون Rosiglitazone ( أقراص الأفانديا "روزجليتازون ماليات"،أقراص الأفانداميت "روزجليتازون ماليات مع الميتفورمين هيدروكلوريد"، أفاقليم "روزقليتازون ماليات مع الجليمبيريد")، وتلخصت هذه المعلومات كالتالي:

* أظهرت معلومات التجارب الإكلينيكية أن المرضى من النساء الذين عولجوا بدواء الروزجليتازون عانوا بشكل واضح أكثر من كسور في القدمين، اليدين، و أعلى الكتف أكثر من النساء المرضى الذين عولجوا بالميتفورمين أو الجليبيوريد.

* ميكانيكية الزيادة الواضحة في نسبة الكسور في النساء غير واضحة، يجرى في الوقت الحالي تقييم لهذه النتائج.

* خطورة الكسور يجب أن تؤخذ بالاعتبار، خصوصا في المريضات الذين يتعالجون بالروزجليتازون.


المصدر: وكالة تنظيم الأدوية و منتجات الرعاية الصحية البريطانية