تحذيرات ودراسات سلامة جديدة على أدوية فقر الدم

طالب المجلس الاستشاري لإدارة الغذاء و الدواء الأمريكية بتحذيرات و دراسات سلامة جديدة على أدوية فقر الدم  Erythropoiesis-stimulating agents و التي تستخدم في علاج المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي و الغسيل الكلوي.

أصبحت هذه الأدوية موضعاً للجدل بعد ظهور أعراض جانبية خطيرة (نوبات القلب و السكتة الدماغية) في أوائل هذه السنة، وفي شهر مارس أصدرت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية تحذيرات ملصقيه جديدة لتلك الأدوية.

وصوت أعضاء اللجنة الاستشارية على إجراء دراسات إكلينيكية جديدة لتوضيح سلامة هذه الأدوية بشكل أكبر.

الأبحاث و الدراسية الجديدة أثبتت ظهور أعراض جانبية لهذه الأدوية مثل  (تجلطات في الدم، سكتات دماغية و نوبات قلبية وحالات وفاة) في بعض المرضى المصابين بالفشل الكلوي و الذين يعالجون بجرعات أعلى من المسموح بها، و أظهرت بعض الدراسات أن استخدام جرعات عالية قد يساعد في نمو الأورام بمعدل أسرع في المرضى المصابين بسرطان العنق و الرأس.

لذلك تنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية مقدمي الرعاية الصحية (الأطباء , الصيادلة ، الممرضين) وضع المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية تحت المراقبة خوفا من حدوث أعراض جانبيه خطيرة وفي حال وجود أي عرض لابد من إخطار الشركة المصنعة و برنامج رصد الآثار الجانبية في وزارة الصحة حاليا و الهيئة العامة للغذاء والدواء.

المصدر : إدارة الغذاء والدواء الامريكية