icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية

icon 2019-06-25

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية ، وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ،أن تحذرالجراحين والممرضين العاملين بغرف العمليات وجميع الطاقم المساند في غرف العمليات بالقطاع الصحي من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغاز المضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية ( المنتجات التي تساعد على السيطرة على النزيف من الأوعية الدموية اثناء الجراحة) بما في ذلك السدادات الليفينية وغير الليفينية.

حيث تبين أن هذة الأجهزة تتسبب في حدوث انسداد في الأوعية الدموية أثناء أو مباشرة بعد استخدام أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية التي تستعمل البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغاز المضغوط . وبالرغم من ندرة هذه الحوادث إلا أن التقارير أوردت وصفا لحالات انسداد الأوعية الدموية التي تهدد الحياة .

 

ويبدو أن هذه الحوادث لها علاقة باستخدام البخاخات بصورة غير مطابقة لتعليمات الاستخدام المعتمدة. فقد ذكرت بعض التقارير أنه تم استخدام الجهاز في مستوى ضغط أعلى من المستوى الموصى به أو على مسافة قريبة جداً من سطح موقع النزيف.

 

للمزيد من المعلومات يمكن

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية
icon

تاريخ التحذير

2010-08-02