icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

"الغذاء والدواء" تنبه إلى خلل في وصلة غسيل بريتوني قد تسبب التهاباً في البطن

"الغذاء والدواء" تنبه إلى خلل في وصلة غسيل بريتوني قد تسبب التهاباً في البطن

icon 2019-07-07


 

نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممارسي الرعاية الصحية، إلى إصدار شركة باكستر(Baxter)  استدعاء لأنبوب ووصلة النقل للغسيل البريتوني من طراز( MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp )، رمز المنتج (R5C4482) ورقم التشغيلة (H12F18054)  بسبب الشكاوى والتقارير التي وردت عن مشاكل التوصيل في مجموعة الأنابيب بين قسطرة الغسيل البريتوني ووصلة التحويل، ما قد يؤدي إلى تسرب وتلوث مسار السائل واحتمال التهاب الغشاء البريتوني في البطن (التهاب الصفاق).

وأوصت ممارسي الرعاية الصحية بتحديد وإزالة جميع المنتجات المتأثرة، واستبدال أنابيب ووصلات النقل البريتوني للمرضى الذين يستخدمون حالياً مجموعة أنابيب القسطرة المتضررة، عن طريق الاتصال على خدمة عملاء شركة باكستر على الرقم: (0112914348 تحويلة #13  أو الرقم: 0114343714) لاستبدال المنتجات المتضررة وتعويضهم بالمنتجات السليمة.

كما أهابت الهيئة بالجميع الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية  http://ncmdr.sfda.gov.sa

 

Media 5922
icon

تاريخ التحذير

2014-11-27