icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

"الغذاء والدواء" تسحب وتعلق تسجيل كبسولات "اوميز بلس Omiz Plus 20mg , 40mg "أوميبرازول بيكربونات الصوديوم للقولون لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي

"الغذاء والدواء" تسحب وتعلق تسجيل كبسولات "اوميز بلس Omiz Plus 20mg , 40mg "أوميبرازول بيكربونات الصوديوم للقولون لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي

icon 2021-05-27

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قراراً بتعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 40/1100 mg  Capsule المسجل بالهيئة برقم تسجيل (244-277-12)،كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 20/1100 mg Capsule  برقم التسجيل (245-277-12)
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين، على هيئة كبسولات من إنتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدميها إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 28/1070/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضرين.

Media 11166
icon

سبب التحذير

عدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي

icon

الإجراءات التصحيحية

خاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديهم

كما خاطبت الشركة لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة

icon

نصائح للمستهليكين

دعت مستخدميها إلى مراجعة أطبائهم