icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

"الغذاء والدواء" تحصر استخدام مستحضر "دومبيريدون" في علاج الغثيان "بجرعات منخفضة ولفترة اقل"

"الغذاء والدواء" تحصر استخدام مستحضر "دومبيريدون" في علاج الغثيان "بجرعات منخفضة ولفترة اقل"

icon 2019-06-26

أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيهاً للممارسين الصحيين و المرضى أوضحت فيه أنها قامت بدراسة مدى ارتباط استخدام مستحضر دومبيريدون Domperidone مع احتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة مثل الموت القلبي المفاجيء والرجفان البطيني.

وقالت انها بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضر وعرض الموضوع على اللجان المختصة بالهيئة "تبين أن هناك احتمالية لحدوث هذه الأعراض الخطيرة خصوصاً عند استخدامه بجرعات كبيرة ولفترات طويلة".

وبناء على هذه النتائج قامت الهيئة بحصر الاستخدام فقط على علاج الغثيان والقيء ولفترة قصيرة وبجرعات منخفضة على ألا تتجاوز الجرعة اليومية للمراهقين والبالغين الذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجراما على 10 ملجم ثلاث مرات يومياً عن طريق الفم أو 30 ملجم مرتان يومياً عن طريق الشرج لمدة أسبوع، كما يجب ألا تتجاوز الجرعة للأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من 35 كيلوجراما عن 0,25 ملجم لكل كيلوجرام ثلاث مرات يومياً ولمدة أسبوع .

وشددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على منع استخدام مستحضر دومبيريدون للمرضى الذين لديهم فشل في القلب، نوبات قلبية سابقة، ذبحة صدرية ، عدم انتظام نبضات القلب.

مؤكدة استمرارها في متابعة ورصد كل ما يستجد من معلومات تخص سلامة ومأمونية الدواء المستخدم في المملكة، وحثت الممارسين الصحيين والمرضى عـلى إبلاغ المـركـز الـوطـني للتيـقظ والـسلامة الدوائـية عـند حـدوث أي أعـراض جانبية جراء استخدام الأدوية

يُذكر أن مستحضر دومبيريدون (Domperidone) مسجل في المملكة بالأسماء التجارية التالية: موتيليوم   (Motilium)دومبى (Dompy) بروكينين (Prokinin) اميستوب (Amistop) مودودوم (Mododom)

 

 

"الغذاء والدواء" تحصر استخدام مستحضر "دومبيريدون" في علاج الغثيان "بجرعات منخفضة ولفترة اقل"
icon

تاريخ التحذير

2014-07-26