إضافة تحذير للنشرة الدوائية لعقار تاميفلو TAMIFLU

    أعلنت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة إعلانا مفاده أن شركة روش Roche المصنعة لعقار تاميفلو TAMIFLU (oseltamivir phosphate), وهو عقار مضاد للفيروسات يعطى عن طريق الفم و يستخدم لعلاج.الأنفلونزا غير المعقدة ( نوع أيه A و بي (B للمرضى من عمر سنه فما فوق ممن لا تستمر أعراض الأنفلونزا أكثر من يومين قد أبلغت مختصي الرعاية الصحية أنها قامت بمراجعة لمعلومات وصف الدواء لإضافة معلومات جديدة إلى قسم الاحتياطات وذلك حول حدوث آثار نفسية عصبية تصاحبت مع استعمال عقار تاميفلو Tamiflu للمرضى المصابون بالأنفلونزا هذه الأعراض كما تم وصفها في تقارير ما بعد التسويق والتي كانت معظمها من اليابان شملت حدوث انفعالات وتصرفات غير طبيعية تؤدي لحدوث إصابات وفي بعض الحالات أدت إلى نتائج مميتة. هذه الآثار تم رصدها أولا بين الأطفال وكانت غالبا تبدأ بشكل فجائي وتزول سريعا.

نصائح عامة:

    يجب مراقبة المرضى المصابون بالأنفلونزا عن كثب لمعرفة علامات التصرفات الغير طبيعية. في حالات حدوث الأعراض النفسية العصبية يجب أن يتم تقييم المنافع والمضار المترتبة على الاستمرار بالعلاج بعقار تاميفلو Tamiflu.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

    تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: