إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) تتخذ إجراءات لوقف تسويق أدوية وصفية غير مرخصة تحتوي على مادة هيدروكودون Hydrocodone

ابلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية US FDA المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA, في الثامن والعشرون من سبتمبر لعام ٢٠٠٧ م، الممارسين الصحيين والمستهلكين في الولايات المتحدة عزمها إتخاذ إجراءات ضد الشركات المسوقة لأدوية وصفية غير مرخصة تحتوي على مادة هيدروكودون Hydrocodone .

ويعتبر الهيدروكودون Hydrocodone احد أدوية مجموعة الأفيون والذي يستخدم على نطاق واسع لتثبيط الكحة وعلاج الألم. وهذا الدواء احد الأدوية التي يساء استخدامها بشكل شائع مما يؤدي إلى أمراض خطيرة وإصابات أو الوفاة . الجرعات العالية قد ينتج عنها مشاكل في التنفس أو توقف للقلب واختلال للوظائف الحركية والذهنية

وحيث أنه لا يوجد مستحضر لعلاج الكحة يحتوي على مادة هيدروكودون Hydrocodone ويعتبر امن وفعال بالنسبة للأطفال تحت سن ست سنوات ومع ذلك توجد مستحضرات غير مرخصة ولها إدعاء طبي لاستخدامها للأطفال من سن سنتين.

لذا فقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية US FDA من أي مسوق لأدوية تحتوي على مادة هيدروكودون Hydrocodone الغير مرخصة وذات ادعاء طبي لاستخدامها للأطفال تحت سن ست سنوات التوقف عن تصنيع وتوزيع تلك المنتجات بتاريخ 31/أكتوبر/2007 او قبل هذا التاريخ. وأي مسوق لأدوية غير مرخصة تحتوي على مادة هيدروكودون Hydrocodone يجب أن يتوقفوا عن تصنيع هذه الأدوية بتاريخ أقصاه 31/ديسمبر/2007 كما يجب عليهم إيقاف أي شحنات تجارية فيما بين الولايات بمدة أقصاها 31/مارس/2008. وستتخذ إجراءات قانونية أخرى لكل من لا يلتزم بالتواريخ المعلنة.

الهيدروكودون Hydrocodone غير مسجل حاليا في السوق السعودي

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصو الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: