أعراض جانبية نفسية عصبية خطيرة عند المرضى المتعاطين لعقار شانتكس ((CHANTIX™

قامت إدارة الغذاء والعقار الأمريكية (FDA) بتاريخ الأول من شهر فبراير للعام 2008، والمماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والعقار، بمراجعة قسم التحذيرات و الاحتياطات المتعلقة بمعلومات عقار شانتكس CHANTIX نتيجة حدوث أعراض جانبية نفسية و عصبية خطيرة عند المرضى المتعاطين لهذا العقار. ضمت هذه الأعراض الجانبية تغيرات في السلوك و التصرف، تهيجات نفسية، نوبات اكتئاب، التفكير في الانتحار، و محاولة الانتحار أو الانتحار.

وبما أن بعض المرضى قد يصابون بهذه الأعراض نتيجة لنقص مستوى مادة النيكوتين في الدم، فان البعض الأخر من المرضى ممن يستخدمون هذا العقار قد أصيبوا بهذه الأعراض وهم لم يتوقفوا عن التدخين بعد. ويحتوي هذا العقار على مادة الفارنسلين Varenicline الفعالة ، ويستخدم في المساعدة على الإقلاع عن التدخين، و يتم تعاطيه عن طريق الفم و هو متوفر على شكل كبسولات بتركيزين هما 0.5 و 1 ملغ.

نصائح يجب إتباعها من قبل مختصي الرعاية الصحية:

· على مختصي الرعاية الصحية ملاحظة جميع المرضى الذين يستخدمون عقار شانتكس CHANTIX لتقصي ظهور أي أعراض جانبية نفسية عصبية خطيرة.

· المرضى بأمراض نفسية خطيرة مثل مرض الشيزوفرينيا و الاكتئاب ، قد تسوء حالتهم أكثر عند استخدام هذا العقار. أما المرضى المصابين بأمراض نفسية و عصبية خطيرة فلم يتم إشراكهم بالدراسات التي عملت قبل تسويق هذا العقار لذا فإن فعالية العقار وسلامته لهذه المجموعة من المرضى لم تثبت حتى الآن.

· على الرغم من إثبات فعالية عقار شانتكس CHANTIX ، إلا أنه من المهم الأخذ بعين الاعتبار الجانب المتعلق بالسلامة و تحذير المرضى من المخاطر.

نصائح يجب إتباعها من قبل العامة:

· أخبر الطبيب عن أي اعتلال نفسي سابق لديك قبل البدء باستخدام هذا العقار .

· كن يقظا لأي تغير في الحالة النفسية أو السلوك . مثل التفكير بأمور و تصرفات غريبة، اكتئاب أو التفكير بالانتحار.

· قم فورا بإبلاغ الطبيب فورا عن أي تغيرات في الحالة النفسية والسلوكية .

· قد تحدث أحلام غريبة و كثيرة و غير معتادة عند استخدام العقار.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والعقار عن الأعراض الجانبية للأدوية:
تحث الهيئة العامة للغذاء والعقار مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والعقار بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الالكتروني التالي: